Medizintechnik – Klinische Evidenz & Transfer

Das Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) unterstützt kleine und mittlere Unternehmen (KMU) bei Forschungs- und Entwicklungsvorhaben zur klinischen Validierung innovativer Medizinprodukte. Diese Vorhaben dienen dem Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten der Risikoklassen IIa, IIb und III sowie In-vitro-Diagnostika der Risikoklassen B, C und D. Die Förderung umfasst auch notwendige Qualifizierungen innerhalb des Unternehmens.

Gefördert werden Einzelvorhaben in zwei Modulen: die Qualifizierungsphase (Modul 1), die die Etablierung relevanter Qualifikationen und Methoden in Bezug auf klinische Validierungsprozesse beinhaltet, und die Umsetzungsphase (Modul 2), die die Durchführung der klinischen Prüfung nach behördlicher sowie ethischer Genehmigung umfasst. Die Förderung wird als Zuschuss gewährt, der in der Regel bis zu 50 Prozent der förderfähigen Kosten beträgt, abhängig von der Anwendungsnähe.

Das Förderverfahren ist zweistufig. In der ersten Stufe ist die Projektskizze bei der VDI Technologiezentrum GmbH einzureichen. In der zweiten Stufe erfolgt bei positiver Bewertung der Projektskizze die Aufforderung, einen förmlichen Förderantrag vorzulegen. Für die Antragstellung ist das elektronische Antragssystem easy-Online zu nutzen.